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全球观焦点：国产缬沙坦安全性良好！阜外医院李静等研究

来源：中国循环杂志    时间：2023-02-04 12:22:37

我国目前使用率最高的 血管紧张素 Ⅱ受体拮抗剂（ARB） 类药物。然而，缬沙坦等 ARB 类药物有升高血钾，降低肾小球滤过率的风险。

阜外医院李静等发表的一项基于多中心随机对照试验（ ESPRIT 研究）的药物处方和安全性监测数据分析显示，国产缬沙坦在我国无明显肾损伤的高血压患者中安全性良好。


(相关资料图)

定期监测血钾、 eGFR，关注血钾处于正常高值、eGFR 轻度下降的患者，尤其老年人、女性、合并糖尿病患者，可提高国产缬沙坦安全性。

研究入选患者来自全国 103家医院和13 家基层医疗机构。本研究纳入使用国产缬沙坦（剂型包括40 mg/片、80 mg/片、40 mg/粒和 80 mg/粒）的处方64 303 张，包括单独或联合使用，对应8 021例高血压患者。

国产缬沙坦发生高钾血症、 eGFR下降、因副作用停药等安全性不良事件的总比例为 0.69%。整体而言，我国高血压患者服用国产缬沙坦不良事件发生率极低，耐受性良好。

在严格的主动监测下， 3 个月内高钾血症发生率为 0.12%，而中重度高钾血症发生率仅为 0.02%；eGFR 降至 60 ml/min/1.73 m 2 以下且降幅 >30% 发生率为 0.44%，而 eGFR 低于45 ml/min/1.73 m 2 且降幅 >30% 的发生率仅为0.10%。

本研究国产缬沙坦使用期间出现的血钾升高、 eGFR 下降，多数可以恢复。发生高钾血症后，停药的比例较低，仅为 16.1%。

本研究发现，国产缬沙坦安全性不良事件风险增加与高龄、糖尿病、服药前正常高值血钾、 eGFR轻度下降相关。

年龄 ≥ 70 岁、合并糖尿病、开处方前血钾为5.1~5.5 mmol/L、开处方前eGFR为 60~89 ml/min/1.73 m 2 的患者发生安全性不良事件的风险均增加。

与女性相比，男性发生安全性不良事件的风险较低。

国产缬沙坦不良事件发生风险与药物剂量不相关，因此，在指南推荐剂量范围内用药，高钾血症、 eGFR 下降等风险很小。

来源：

转载： 请标明“中国循环杂志”

关键词： 不良事件 高钾血症 阜外医院

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